O ampla analiza realizata de specialisti in sanatate publica ai Novartis Romania arata ca pacientii romani pot primi medicamentele inovatoare de care au nevoie abia dupa, in medie, 460 de zile de la momentul in care au fost aprobate pentru compensare de catre Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (ANMDM).
Aceasta este una dintre concluziile studiului intitulat „Delayed Access to Innovative Medicines in Romania: A Comprehensive Analysis of the Reimbursement Processes” , ce a fost realizat de o echipa de cercetatori in sanatate publica de la Novartis Romania si publicat luna trecuta in revista internationala „Frontiers in Public Health”.
Studiul a analizat toate rapoartele publice de evaluare a tehnologiilor medicale (ETM) din perioada 2015-2024, disponibile pe website-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale din Romania: 613 rapoarte ETM, ce acopera peste 660 de indicatii terapeutice aprobate de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA). Dintre acestea, 44% au fost aprobate conditionat , 42% neconditionat , iar 14% au primit decizie negativa .
Desi durata procesului de evaluare de la depunerea dosarului pana la decizia emisa de ANMDMR s-a imbunatatit considerabil in ultimii ani – de la o medie de 208 zile in 2020, la aproximativ 100 de zile in 2024 – accesul efectiv al pacientilor la tratamente ramane intarziat.
Timpul mediu al parcursului administrativ de compensare, de la decizia ETM emisa de ANMDMR pana la momentul in care medicamentele pot fi efectiv prescrise s-a dublat in aceeasi perioada, ajungand la 461 de zile in 2024. Cu alte cuvinte, in procesul de compensare a medicamentelor inovatoare in Romania, cea mai lunga si impredictibila etapa, este de fapt, cea care urmeaza aprobarii pentru compensare de catre ANMDMR.
Indicatiile aprobate conditionat au necesitat, in medie, cu 274 de zile mai mult decat cele aprobate pentru compensare neconditionata. Analiza mai arata ca, dupa 24 de luni de la decizia ETM emisa de ANMDMR, 98,3% dintre indicatiile ce au primit decizie de compensare neconditionata au fost rambursate, comparativ cu doar 60,1% dintre cele care au primit decizie de compensare conditionata.
In paralel, numarul medicamentelor si indicatiilor noi care au primit evaluare pozitiva din partea ANMDMR, dar pentru care intregul proces administrativ de compensare nu a fost incheiat, a crescut de peste trei ori, de la 47 in 2022, la 146 in 2024, iar cercetatorii sugereaza ca, in lipsa unor reforme, acest numar ar putea ajunge la 247 pana in 2026.
Pacientii oncologici, afectati de intarzieri
Aceste intarzieri afecteaza disproportionat zone terapeutice critice, cum ar fi oncologia, aceasta reprezentand aproximativ 40% din totalul indicatiilor analizate, ceea ce conduce la amanarea accesului la tratamente potential salvatoare de vieti, pentru pacienti pentru care fiecare zi conteaza.
„Asigurarea accesului rapid la medicamente inovatoare pentru pacientii relevanti este un obiectiv fundamental al sistemelor moderne de sanatate. Intarzierile in rambursarea medicamentelor nu sunt o problema exclusiv a Romaniei, insa tara noastra continua sa se afle printre tarile cu cele mai mari decalaje intre aprobarea EMA si accesul efectiv al pacientilor, in ciuda ajustarilor punctuale ale cadrului legislativ. Este esential ca factorii de decizie sa implementeze reforme substantiale in cadrul legal privind rambursarea conditionata si in modul de finantare, dupa consultari cu experti si toti actorii cheie, inclusiv pacientii, pentru a crea un sistem de rambursare mai sustenabil, predictibil si echitabil, care sa raspunda real nevoilor pacientilor din Romania.
Credem ca rezultatele acestui efort de cercetare contribuie la o mai buna intelegere a provocarilor din sistemul romanesc de rambursare a medicamentelor inovatoare, iar publicarea acestui studiu intr-o publicatie internationala recunoaste, pe de o parte, munca de cercetare realizata in Romania, iar pe de alta parte confirma angajamentul nostru de a imbunatati accesul pacientilor la inovatie. Speram ca va contribui la reluarea dialogului cu autoritatile pe baza dovezilor stiintifice”, a declarat Nona CHIRIAC, unul dintre cercetatorii implicati in studiu, expert in sanatate publica si Value, Access and Public Affairs Director la Novartis Romania.
Contextul compensarii medicamentelor in tara noastra
In Romania, medicamentele aprobate de Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA) trebuie sa treaca printr-un proces complex pentru ca romanii care au nevoie de ele sa le poata primi in regim compensat. Dupa evaluarea tehnologiilor medicale (ETM) realizata de ANMDMR, doar indicatiile cu decizie neconditionata intra direct pe lista de medicamente gratuite si compensate, urmand publicarea protocolului terapeutic. In schimb, cele ce primesc decizie de compensare conditionata necesita un pas suplimentar: negocierea unui acord de tip Cost-Volum (CV) sau Cost-Volum-Rezultat (CVR) cu Casa Nationala de Asigurari de Sanatate.
Aceste acorduri, valabile un an si finantate dintr-un buget limitat aprobat anual de Guvern, sunt esentiale pentru accesul pacientilor. In lipsa alocarii unui buget acoperitor, decizia pozitiva de compensare conditionata nu garanteaza dreptul pacientului la tratament, neputand fi incheiat acordul de tip cost-volum. Compensarea unui medicament devine efectiva abia dupa includerea in lista oficiala de medicamente gratuite si compensate, lucru ce se realizeaza prin hotarare de guvern si publicarea protocolului terapeutic corespunzator.
Desi tara noastra are un sistem de sanatate universal, acesta ramane cronic subfinantat, cu unele dintre cele mai mici cheltuieli pe cap de locuitor din UE: doar 1.663 euro in 2021, fata de media europeana de 4.030 euro. Sistemul este puternic orientat spre ingrijirea spitaliceasca (44% din cheltuielile totale de sanatate, cea mai mare pondere din Uniunea Europeana) si doar 45% din costurile farmaceutice fiind acoperite din fonduri publice (fata de 59% in UE).
Diferenta dintre o asigurare de sanatate la stat si una la privat
Pentru a beneficia de serviciile medicale din unitatile spitalicesti nu uitati sa fiti asigurat, indiferent ca este la stat sau la privat. Potrivit statisticilor, un numar de 6,1 milioane de romani fac parte din sistemul asigurarilor sociale de sanatate prin plata contributiei. Insa, numarul de beneficiari este de 19 milioane.
Cu toate ca la stat mare parte din servicii sunt gratuite, specialistii au mai observat ca din cauza neincrederii tot mai mari in sistemul public de sanatate romanii aleg in ultimii ani intr-un mod frecvent cabinetele particulare. Aici au servicii medicale acoperite prin asigurarile private.
Conform UNSAR, la finalul primului trimestru din 2024, aproape 800.000 de romani erau protejati printr-o asigurare de sanatate optionala, in crestere cu 18% fata acelasi interval din 2023.
”Exista doua tipuri de asigurari de sanatate, de stat si privata. Asigurarea de sanatate de stat prin CASS (Contributia de Asigurari Sociale de Sanatate) ofera accesul la servicii medicale in sistemul public, iar asigurarea de sanatate privata ofera posibilitatea accesarii serviciilor in sistemul privat si, bineinteles, si o gama mult mai larga de servicii medicale.
Diferenta dintre cele doua este clar de accesare a sistemului si de gama de servicii pe care le acopera. Asigurarea de sanatate privata contra unei contributii separate ofera posibilitatea accesarii unor servicii medicale in sistemul privat, servicii ce acopera toate cele trei elemente esentiale de ingrijire a sanatatii si anume: preventie, diagnostic si tratament.
In cadrul acestor servicii medicale putem enumera consultatii generale, consultatii de specialitate, controale anuale periodice, analize, teste de laborator, imagistica, mergand pana la imagistica complexa CT, RMN, spitalizare, interventii chirurgicale si chiar si tratamente dupa externare.
In functie de pachetul ales pot fi accesate chiar si servicii pe maternitate.Tot ceea ce trebuie tu sa faci este sa ai grija de recuperare si de starea ta de bine”, explica intr-o postare pe Facebook reprezentantii Groupama.
Cat costa o asigurare privata de sanatate?
”Costul lunar porneste de la 90 lei pentru un pachet de baza cu acoperiri predefinite, iar tariful depinde de fiecare asigurator, de serviciile incluse in pachet si de starea de sanatate si istoricul medical.
Pentru asigurarile premium, costurile lunare pornesc de la 400 lei, iar cele cu acoperire internationala au costuri mai ridicate.
Cand calculeaza costul politei tale de asigurare de sanatate, companiile de asigurari tin cont de o serie de factori, cum sunt: varsta, profesia, istoricul medical, pasiunile tale cu potential de risc (ski, alpinism, ciclism etc.)”, mai precizeaza compania mentionata pe site-ul oficial.
Ce are in plus o asigurare privata de sanatate fata de una de stat?
Cu siguranta multi romani isi pun aceasta intrebare. Afla ca o asigurare de sanatate facultativa poate fi o alegere mai convenabila dincolo de cost fiindca iti ofera acces mai rapid la nevoile pe care le ai, acces la un mediu mai profesionist, iti sunt acoperite tratamente, medicamente si proceduri mai complexe, calatorii medicale, consultatiile de rutina si preventie sau asistenta medicala la domiciliu.
Cine nu poate avea o asigurare private de sanatate?
Atentie, insa! Sunt persoane care nu pot avea o asigurare private de sanatate. Firmele de asigurari tin cont de anumite criterii care au legatura cu starea de sanatate cum sunt gradul de invaliditate sau un diagnostic de boala grava.
Campania ”Luna Asigurarilor de Sanatate 2025 - editia a VI-a”
De altfel, aflati ca in luna martie a avut loc editia a VI-a a campaniei nationale de informare si educatie financiara "Luna Asigurarilor de Sanatate" este organizata de APPA - Asociatia pentru Promovarea Asigurarilor cu sprijinul UNSAR - Uniunea Nationala a Societatilor de Asigurare si Reasigurare din Romania si UNSICAR - Uniunea Nationala a Societatilor de Intermediere si Consultanta in Asigurari din Romania.